Identificativo Clinical Trials gov:
Codice Studio
FISM-hMDS
N° pazienti previsti dallo studio:
32
Status dello Studio:
Arruolamento in corso
Età:
> 18 anni
Mielodisplasia oggetto dello studio:
Sindromi mielodisplastiche (MDS) ipocellulate
Studio di fase II multicentrico
Titolo dello studio:
STUDIO DELLE CELLULE NATURAL KILLER IN PAZIENTI CON SINDROME MIELODISPLASTICA IPOCELLULATA
Descrizione dello studio:
Le mielodisplasie ipocellulate (hMDS) rappresentano una frazione delle sindromi mielodisplastiche (circa 15% dei pazienti con MDS) e sono caratterizzate da un importante ruolo dei meccanismi autoimmuni nella loro patogenesi.
Sono pubblicati alcuni dati che indicano come in pazienti con MDS ci sia correlazione tra l’attività delle cellule NK – natural killer – (che cala) e l’evoluzione del quadro displastico (che progredisce),non è stato però ancora definito né il ruolo, né come queste cellule siano effettivamente coinvolte nell’evoluzione del clone displastico.
Sulla base di questi presupposti, l’obiettivo di questo progetto è quello di studiare la rappresentazione delle cellule NK nel midollo e nel sangue periferico di pazienti con hMDS (mielodisplasia ipocellulata).
Si tratta di uno studio osservazionale di fase II multicentrico; il Promotore è la FISM.
Possono essere arruolati i pazienti con sindrome mielodisplastica ipocellulata e IPSS basso o intermedio 1.
Lo studio prevede l’invio di campioni di sangue periferico e midollare alla diagnosi.