Identificativo Clinical Trials gov:
NCT00803530
Codice Studio:
MDS ATO-AISSM02A
N° pazienti previsti dallo studio:
55
Status dello Studio:
Arruolamento chiuso
Età:
> 18 anni
Mielodisplasia oggetto dello studio:
Tutti i tipi di mielodisplasia
Studio di fase II multicentrico
Titolo dello studio:
STUDIO MULTICENTRICO DI FASE II SULL’ASSOCIAZIONE DI TRIOSSIDO DI ARSENICO (ATO) E ACIDO ASCORBICO NELLE SINDROMI MIELODISPLASTICHE
Descrizione dello studio:
Lo studio si propone di studiare l’utilizzo del triossido di arsenico in combinazione con l’acido ascorbico nel trattamento delle mielodisplasie.
Si tratta di uno studio interventistico di fase II multicentrico; il Promotore era l’AISSM (Associazione Italiana per lo Studio delle Sindromi Mielodisplastiche), poi divenuta FISM.
Erano arruolabili i pazienti con:
- Qualsiasi tipologia di mielodisplasia se presenta sia elevati livelli del trascritto EVI-1, sia riarrangiamenti del cromosoma 3q26
- Sindrome Mielodisplastica senza eccesso di blasti (pazienti non-RAEB) con un IPSS score basso o intermedio e in cui la linea di trattamento primaria ha fallito
- Pazienti non RAEB con un IPSS score alto o intermedio o pazienti RAEB (con qualsiasi IPSS score) non trattabili con chemioterapia convenzionale.
L’ultimo paziente è stato arruolato a fine 2008.